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2023/12/22
醫療3D列印革命，客製植入物的治療前景
哈維生物醫療科技公司宣佈多孔鈦合金和羥基磷灰石塗層的椎間融合裝置(WedoCage)，已成功取得中國市場認證，並採用中國3D列印機製造商Bright Laser Technologies(BLT) 的技術，成為近期最矚目的脊椎植入物市場開發。
Wedo開發的羥基磷灰石塗層、多孔鈦合金椎間融合器
WedoCage 3D列印椎間融合裝置，已取得中國藥品監督管理局的三類醫療器材註冊證，標誌著BLT金屬3D列印在醫療器材領域的應用成功，也彰顯金屬3D列印技術將成為骨科治療設備的重要發展方向，提供更為客製化的治療選擇，未來也將加速與醫療領域的合作，致力開發更安全、更精確、適應性強且高效的解決方案。
Wedo採用的BLT-S310和BLT-S210 3D列印機
新型WedoCage脊椎植入物
Wedo採用BLT-S210和BLT-S310 3D列印機，實現快速、靈活的客製化骨科植入物製造。WedoCage具精密又複雜的多孔結構，需要高精度的3D列印，BLT提供針對性的操作、支援和熱處理建議，令WedoCage可作多次迭代，完全滿足Wedo的設計要求，確保產品品質的可靠性。
WedoCage擁有最佳化的機械特性和獨特的桁架、微孔結構，實現低彈性模量和高疲勞性能，確保植入物可立即穩定，促進早期的骨頭整合和長期的生物穩定性。臨床試驗顯示，WedoCage在六個月時的融合有效率，高達97.10%，明顯超過PEEK融合設備的85.29%成功率；試驗期間，也沒有觀察到與產品相關的不良反應，可見金屬3D列印技術將不斷最佳化和增強金屬骨科植入物的應用，推動醫療技術的進步和創新，促進骨科醫療保健的成長。
由Wedo研發團隊設計和3D列印的植入物樣本
3D列印醫療植入物案例
客製化醫療植入物在3D列印的領域發展蓬勃。美國Curiteva公司成功開發全互連的PEEK植入物，使用贏創VESTAKEEP i4 3DF PEEK材料，符合ASTM F2026標準。
另外，3D Systems為瑞士醫院製作符合MDR規範的3D列印顱骨植入物，預計顱骨植入物市場至2030年將高達21億美元。這些成功的案例都顯示了3D列印在醫療領域上，為患者帶來護理的革新潛力。
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