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2024/03/04
解救正顎手術?3D列印客製臉部植入物
ADDUP和醫療設備新創公司Anatomic Implants合作開發突破性的
3D列印
腳趾關節置換物,並聲稱這是世界上第一個3D列印的腳趾關節
植入物
,成為
醫療3D列印
的一大進步!
解剖腳趾關節
Anatomic Implants運用
鈦
3D列印技術
,開發了第一款腳趾(MTP)關節置換物,精準複製了人體的解剖結構。此合作突顯解決第一MTP聯合重建市場的巨大潛力,而市場年值超過5億美元。為了順利完成監管審批,Anatomic Implants選擇使用AddUp的FormUp 350 PBF 3D列印系統,AddUp副執行長Nick Estock表示:「我們致力支持、發展醫療市場的尖端解決方案,提供專業FDA法規和資格知識,期許將第一款增材製造的腳趾
關節
置換物推向市場。」
3D列印骨科護理的未來
傳統產品缺乏解剖精度且與
骨頭
的整合不佳,因此治療結果並不理想,現在,3D列印解剖植入物的設計,具多孔結構,可促進骨頭整合,提升術後復原。
FDA自2000年代中期以來,批准了多款II類醫療設備的
3D列印
,預計2024年底將批准AddUp與解剖植入物的510(k)申請,為
骨科
患者帶來巨大的治療潛力。
Anatomic Implants自2016年成立以來,致力開發解剖大腳趾關節,擁有美、加、歐專利,是全球第一個MTP關節重建市場的主要角色。
AddUp FormUp 350 3D 列印機
探索3D列印骨骼的潛力
3D列印技術為患者量身設計的
植入物
,可提高手術精度並促進治療效果,也能簡化骨骼重建。例如,Dimension Inx的CMFlex是FDA批准的
3D列印再生骨骼
移植物,首次應用於口腔顎面手術。
CMFlex結合羥基磷灰石和可生物降解聚合物,可吸收液體、控制出血並幫助骨骼重塑。此外,成立於2016年的Cerhum,與列日大學合作,致力為患者提供專業的替代方案,而Cerhum的MyBone為治療面部畸形患者提供了合成替代品,其3D列印骨移植物,已通過歐盟認證並獲得成功應用。
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