AI + 3D列印，客製脊椎植入物獲FDA認證

回上一頁

最新消息

2025/08/22 AI + 3D列印，客製脊椎植入物獲FDA認證

美國加州醫療科技公司Carlsmed Inc.宣佈成功完成首次公開募股(IPO)，募集約1億50 萬美元，將擴大製造規模、拓展商業應用，以及推進革命性的aprevo™ 客製化3D列印脊椎手術平台。

carlsmeds-fuels-3d-printed-spinal-implants

用於脊椎融合的3D列印鈦植入物

此次IPO發行670萬普通股，單價15美元，股票代號為CARL，並在Nasdaq Global Select Market上市。承銷團隊由美銀證券(BofA Securities)、高盛(Goldman Sachs)、Piper Sandler領銜，並由Truist Securities和BTIG聯合承銷。

CMS核准醫院額外補助
IPO完成後，Carlsmed迎來重大利多——美國醫療保險與醫療補助服務中心(CMS)核准3D列印頸椎融合手術植入物，享有新技術額外支付(NTAP)——自2025年10月起，只要是符合條件的住院手術，醫院可額外獲得最高21,125美元的補助，此舉將大幅推進全美醫院應用該技術。

Carlsmed董事長兼CEO表示：「感謝CMS支持創新醫療技術，減輕醫院的財務壓力，讓更多患者受惠於客製化脊椎手術的成果。」

AI + 3D列印打造專屬脊椎植入物
aprevo平台結合AI驅動手術規劃與精準3D列印，根據患者的CT影像建立脊椎的3D模型，再利用歷史臨床數據和脊骨骨盆對齊目標，生成完全客製化的手術方案。

每個植入物均依患者獨特的解剖結構以3D列印製作，並經無菌處理後直接送往手術室。手術過程中，myaprevo™ 應用程式提供即時3D視覺化和手術導航，確保精準植入。術後影像則會被分析，驗證手術成果並最佳化未來手術計劃。

目前，aprevo植入物已獲FDA核准，可用於腰椎與頸椎融合手術，腰椎版本已在臨床應用，頸椎版本則預計2026年於美國上市，並獲得FDA突破性醫療器材(Breakthrough Device)認證。

Wedo研發團隊設計並列印的植入物樣本

全球3D列印醫療植入物的成長
客製化醫療植入物成為3D列印醫療應用高速成長的領域。中國Wedo Bio-Medical Technology推出的WedoCage鈦合金脊椎植入物，在10家以上醫院臨床試驗中達到 97.1%融合率，超越傳統PEEK材質。

德國EIT的多孔鈦脊椎植入物，可促進骨整合，上市前已在15個國家進行超過1萬例手術，後來被強生(Johnson & Johnson)收購，用來擴充骨科產品線。

因應全球趨勢，Carlsmed的IPO募資與CMS補助政策，將加速客製化脊椎手術的普及化，推動3D列印醫療植入物邁向新高峰。

📌最新、最炫的數位製造資訊，帶你走進數位製造及科技資訊的未來，立即給DIMAN按讚吧！
FB、IG
✌️掌握你最新的科技資訊
https://diman.tw/

資料來源

回到最上面

最新消息

2025/08/22 AI + 3D列印，客製脊椎植入物獲FDA認證

相關文章