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2024/10/10 FDA認證3D列印關節,骨科手術更快更準確

最近3D列印技術在醫療領域迎來重大突破,3D Systems的全踝關節術前規劃和手術導板設備,獲得美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)認證,為全球骨科手術帶來嶄新的解決方案。

3D列印Salto Optech脛骨

客製化設計提升手術精準度
3D Systems的全踝關節手術導板,可根據患者的特定需求來量身訂做,因此在進行踝
關節置換手術時,能夠更準確地對準並安裝植入物,提高手術的成功率。與標準器械相比,3D列印導板不僅減少了手術的步驟,還縮短了外科醫生的手術時間,降低風險。

全球醫療巨頭的合作
這款3D列印導板設備,與領先全球的醫療技術公司Smith+Nephew的SALTO Talaris全踝關節假體系統相匹配,並使用3D Systems的虛擬手術規劃(VSP)來進行設計和製造,而這套系統是目前最先進的踝關節置換手術方案之一。

如今有了FDA的最新認證,3D Systems希望進一步拓展醫療設備的市場,特別是全球不斷增長的
骨科市場——預計到2032年,骨科市場的規模將達到53億美元。

 
3D列印Cadence Optech Talus

步驟更少,效率更大
這款3D列印導板的設計,令外科醫生可以更快速且準確地準備脛骨和距骨骨骼結構,以便安裝
植入物。與傳統的非患者專用儀器相比,3D列印導板顯著減少了步驟,縮短手術時間,並降低了手術中X射線的輻射暴露,可見這項技術的引入,無疑為骨科手術提供更新的標準,尤其是在時間和準確度要求較高的手術中,顯得更為重要。

強大的技術支援
3D Systems不僅擁有領先世界的3D列印技術,還透過虛擬手術規劃流程,將生物醫學工程師的專業知識與選擇性雷射燒結(SLS) 3D列印機結合起來,為醫療專業人員提供客製化的解決方案。

3D Systems迄今已製造超過200萬件醫療設備
植入物,並支援超過100個經 FDA和CE認證的醫療設備。

3D列印引領醫療新未來
不僅是踝關節手術,3D列印技術在醫療行業的應用範圍正逐漸擴大。愈來愈多的醫療機構開始採用3D列印來製造客製化的手術導板和解剖模型,提高手術的精確度和效率。這項技術縮短手術時間、降低醫療成本之外,也減少患者的術後恢復時間。

總結來說,3D Systems的3D列印導板設備無疑是醫療行業的一大進步。透過客製化設計、減少手術步驟、降低風險和提高效率,這項技術為
外科手術帶來全新的可能性。隨著3D列印技術的不斷發展,未來的醫療手術將變得更加精準和高效,徹底造福人類健康!

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