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2021/10/08 全球第一新冠口服藥！臨床0死亡，美國搶預購

默克藥廠公佈新冠口服藥Molnupiravir的第3期試驗數據，顯示在症狀初期服用5天口服藥，可有效降低病患的住院或死亡風險達50%，默克現正申請美國FDA的緊急使用授權。

對於初期病患，口服藥的療程為期5天，每天服用2次

新冠口服藥的開發過程
病從淺中醫，疫苗可預防感染新型冠狀病毒(COVID-19，武漢肺炎)，藥物治療就是正面迎戰病毒的方法！早在新冠疫情爆發前幾年，默克藥廠就開發了口服藥Molnupiravir，這是當年針對流感病毒的藥物。而當Molnupiravir在2019年底準備初步的人體試驗時，新型冠狀病毒(COVID-19，武漢肺炎)爆發，因此Molnupiravir所有的研究重點馬上換成是否能對新冠病毒見效。這種「及時雨」般的研究轉換，在數位製造中也時有所聞，像是已開發數十年的微針貼片，從美容用途搖身一變，變成了微針疫苗貼片，從既有的技術改良到更新更迫切的應用上，可見科技一直因應人類需求而變化、進步。


Molnupiravir的技術與成果
病毒之所以具傳染性及加重患者病情，因病毒本身具自我複雜的遺傳物質，這種遺傳物質如同一台複製機器，會在感染者身上不停複雜病毒。而Molnupiravir的功效就是破壞這種遺傳物質，從而終止病毒的複雜能力。

根據默克公司和Ridgeback Biotherapeutics公司發佈的聯合聲明，接受Molnupiravir治療的385名患者中，有28人需要住院，無死亡報告；而接受安慰劑的377患者中，有53人住院，有8人最終死亡。


全球第一口服藥的定價風波
默克藥廠正在申請美國FDA的EUA(緊急使用授權)，但因成效出色，各國已開始爭相搶購，而美國政府更已經預購了170萬人份的藥物療程，Molnupiravir可望成為全球第一款治療新冠肺炎的口服藥。

目前，為期5天的Molnupiravir療程要價700美元(約新台幣2萬元)。近日，有報道曝光了其成本價17.74美元(約新台幣496)，證實默克藥廠以40倍的成本價向美國出售Molnupiravir，引起爭議，但默克藥廠表示將實施分級定價的策略，會確保低收入國家也能購得Molnupiravir。

新冠口服藥的未來
英國醫學會公共衛生醫學委員會前主席Peter English，認為像Molnupiravir這種新冠口服藥必須要便宜才能發揮群體抵禦病毒的作用，加上Molnupiravir只能應付初期感染後的症狀，因此必須推出良好的病毒測試策略，以便醫護人員及時給藥治療。

只是，目前Molnupiravir的藥物技術有可能會對人體細胞造成影響，雖然有報告稱Molnupiravir具良好的藥物耐受性，但還是沒有研究人員能夠完全掌握Molnupiravir的副作用，一切尚待更大量的研究數據。


醫藥技術一直是數位製造重要的一環，從接種疫苗的媒介開發(微針疫苗貼片、3D列印疫苗膠囊……等)，到列印生物器官等，無一不為人類的健康與醫療而進步。新冠病毒確實是人類所面臨的危機，但數位製造也因此激盪出驚人的技術發展力，正是危機中的轉機與生機。

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